Лекарства уходят из аптек: причины и последствия

В ближайшее время из российских аптек могут пропасть сразу несколько востребованных лекарств. Причина — отмена государственной регистрации зарубежных препаратов, сообщают «Городские медиа».

По данным издания «Фармзнание», среди уходящих препаратов оказалась «Зепозия» для лечения рассеянного склероза: Минздрав отменил её регистрацию 27 августа 2026 года.

Пациентам с болезнью Иценко-Кушинга вместо «Сигнифора», чья регистрация также аннулирована в августе, могут предложить аналоги. В список попал и биологический препарат «Ремикейд» для терапии ревматоидного артрита, болезни Крона и язвенного колита — его госрегистрация аннулирована в мае 2026 года.

Весной этого года также отменили регистрацию «Спрайсела» (применяется при некоторых видах лейкемии, включая хронический миелолейкоз) и «Темодала» с темозоломидом (используется при опухолях головного мозга).

Вероятно, придётся менять схему лечения и пациентам, получающим антиретровирусную терапию. По оценке экспертов «Про финансы», «Калетра» (входит в комбинированное лечение ВИЧ-инфекции) и «Эвиплера» (для терапии ВИЧ-1) тоже рискуют стать недоступными.

Изменения затронут и рынок самых дешёвых препаратов стоимостью до 200 рублей: из-за низкой рентабельности производители отказываются от их выпуска. Кроме того, есть сложности с поставками «Азатиоприна», применяемого при аутоиммунных заболеваниях.

Как это отразится на лечении пациентов со сложными и часто редкими болезнями? И в чём на самом деле причина (или комплекс причин) отмены госрегистрации зарубежных лекарств Минздравом? Эти вопросы журналист MSK1.RU задал ведущим экспертам.

Эксперт фармацевтического рынка, директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов:

«С одной стороны, нет, конечно, ничего хорошего в том, что какие-то препараты уходят с фармрынка, потому что объективно этот факт возможности медицинской помощи не расширяет. Другое дело, что иногда это связано с некими объективными реалиями. Например, фармацевтическая компания может принять решение уйти с рынка, потому что с какого-то момента тот или иной препарат потерял для нее значение, медицинское либо коммерческое, и заниматься его реализацией стало просто банально неинтересно. Если говорить конкретно, то, к примеру, упомянутый выше препарат Спрайсал не поставляется в Россию с 2023 года, то есть на рынке его фактически нет уже три года. При этом у Спрайсала есть другие аналоговые продукты, в том числе российского производства. И конкурировать с этими аналогами компания-производитель, возможно посчитала для себя невыгодным. Примерно та же история случилась с Ремикейдом, этот препарат также последний раз поставлялся три года назад. Соответственно, у него тоже есть некий набор отечественных аналогов, конкурировать с которыми зарубежные производители не захотели».

«Зепозия у нас вообще поставлялась в очень ограниченном объеме — буквально сотни упаковок — и, очевидно, каких-либо перспектив у этого препарата просто нет».

Бывают и другие ситуации. Известны примеры ухода компаний с рынка по политическим причинам. Например, в 2022 году от нас ушла компания «Аллерган» (известная в большей степени как разработчик и производитель препарата «Ботокс» и других продуктов в сфере эстетической медицины). Ушел и Сиалис — препарат, предназначенный для лечения эректильной дисфункции (компания «Эли Лилли»). Уход обеих компаний не стал трагедией для рынка, потому что и в том, и в другом случае были возможности замены и на российские, и на зарубежные аналоги. Так что, по большому счету, никто этого ухода и не заметил.

Своя история связана с оземпиком — популярным лекарственным препаратом на основе семаглутида. Компания «Ново Нордиск» в условиях резко выросшего спроса на оземпик была просто не в состоянии обеспечить им весь мир. Им пришлось выбирать, и они посчитали, что на российском рынке им оставаться не очень-то выгодно. В результате чего потеряли колоссальный объем продаж, который сейчас с успехом заместили отечественные компании «Промомед» и «Герофарм». И наши отечественные компании сказали им за это решение большое спасибо.

А могут быть и чисто технические причины, когда препараты устаревают и компании просто переключаются на иные терапевтические ниши. Либо возникают некие перебои или еще какие-то причины, опять же, которые могут приводить к остановке поставок и в том числе к необходимости отозвать регистрационное удостоверение. Так что в целом это вполне рабочий процесс. Вопрос только в том, есть ли адекватная замена ушедшим препаратам. Для большинства позиций, на мой взгляд, каких-либо сложностей с заменой быть не должно.

Доктор медицинских наук, профессор, председатель Московского городского научного общества терапевтов Павел Воробьев:

«Отмен регистрации может быть много. Например, отзыв регистрации фирм-производителей. Они так поступают редко, но бывает. Ведь всякая регистрация — это уже вложенные средства и труд. Тут могут быть и влияние санкций, полный уход компании с нашего рынка. Отмена может быть связана с прекращением выпуска лекарственной формы. Часть препаратов выпускается формально отечественными компаниями, но получают они их от иностранных производителей. Иногда в цепочке — 3 и более фирм-участников. Но явно все эти препараты не уникальны, с позиции присутствия в системе лекарственного обеспечения аналогов или дженериков. Уход с рынка одного никак на ситуацию с лечением больных не влияет».

«Так Сигнифор — это аналог соматостатина, используется при орфанных (редких. — Прим. ред.) заболеваниях и имеет аналоги. Ремикейд (Инфликсимаб) давно выпускается в России. Думаю, иностранные аналоги не закупаются. Владельцем регистрационного удостоверения Темодал является отечественная компания. Азатиоприна в стране вообще очень много. Поэтому отмена регистрационных удостоверений на эти препараты тревоги не вызывает».

«Однако вопрос с очень дешевыми, „грошовыми“ препаратами, цены на которые регулируются и устанавливаются ФАС (а это все жизненно важные; ФАС за дефектуру — исчезновение — препаратов ответственности не несет) — не так прост, как кажется. Установленные ФАС цены годами не меняются, они могут быть давно ниже затрат производителя, и поэтому производитель может перестать выпускать препарат. Формально он не обязан их выпускать, тем более себе в убыток. Кроме того, свою отрицательную роль играют тендеры на закупки этих препаратов „для государственных нужд“. Нужды в этих препаратах есть только у больных людей, а государственная надстройка в нынешнем виде снижает доступность препаратов для пациентов, создает ненужные преграды на пути лекарства к человеку».